氫溴酸山莨菪鹼注射液 同氫溴酸山莨菪鹼

本品為氫溴酸山莨菪鹼的滅菌水溶液。含氫溴酸山莨菪鹼（C₁₇H₂₃NO₄·HBr）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品1ml，置水浴上蒸干，殘渣照氫溴酸山莨菪鹼項下的其他生物鹼檢查法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

（2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

（3）本品顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.5～5.5（通則0631）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸山莨菪鹼70μg的溶液。

對照品溶液　取氫溴酸山莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml約含70μg的溶液。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml，分別置預先精密加三氯甲烷15ml的分液漏鬥中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）6.0ml，搖勻，振搖3分鍾后，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同氫溴酸山莨菪鹼。

【規格】

（1）1ml：10mg　（2）1ml：20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。