氫溴酸山莨菪鹼 抗膽鹼藥

C₁₇H₂₃NO₄·HBr 386.29

本品為從茄科植物山莨菪Scopolia tanguticaMaxim。根中提取得到的一種生物鹼的氫溴酸鹽。按干燥品計算，含C₁₇H₂₃NO₄·HBr不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

熔點　本品的熔點（通則0612第一法）為176～181℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為－9.0°至－11.5°。

【鑑別】

（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集287圖）一致。

（2）本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

（3）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.50g，加水15ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應變為黃色。

其他生物鹼　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

對照品溶液　取氫溴酸山莨菪鹼對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

色譜條件　採用氧化鋁（中性，活度Ⅱ～Ⅲ級）薄層板，以三氯甲烷-無水乙醇（95：5）為展開劑。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液-碘化鉀碘試液（1：1）。

限度　供試品溶液除顯一個與對照品溶液主斑點位置相同的灰黑色斑點外，不得顯其他斑點。

干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后（必要時微熱使溶解），加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于38.63mg的C₁₇H₂₃NO₄·HBr。

【類別】

抗膽鹼藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）氫溴酸山莨菪鹼片　（2）氫溴酸山莨菪鹼注射液