本品為氫氧化鋁的膠體小粒子分散在水中形成的混懸型凝膠液。含氫氧化鋁[Al(OH)3]應為5.50%~6.75%(g/g)。
本品可加適量的矯味劑與防腐劑。
【性狀】
本品為白色黏稠的混懸型凝膠液;靜置,能析出大量的水分;遇紅色或藍色的石蕊試紙均微有反應,遇酚酞指示液不顯紅色。
【鑑別】
(1)取本品5g,置于帶有玻璃導管的具塞錐形瓶中,玻璃管的尖端浸于裝有氫氧化鈣試液的試管中。向錐形瓶中加鹽酸溶液(3mol/L)10ml,立刻加塞,振搖,錐形瓶中有氣體產生,試管中有沉澱產生。
(2)取上述錐形瓶中殘留溶液,濾過,濾液顯鋁鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為5.5~8.0(通則0631)。
制酸力 取本品約1.5g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,加溴酚藍指示液6~8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應為12.5~25.0ml。
氯化物 取本品0.40g,加稀硝酸6ml,煮沸,溶解后,放冷,用水稀釋至50ml,濾過;分取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,加稀鹽酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀釋至50ml,濾過;分取濾液20ml,依法檢查(通則0802),與標准硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.125%)。
重金屬 取本品5.0g,加鹽酸5ml,置水浴上蒸干,加水5ml,攪拌,繼續蒸發至近干時,攪拌使成干燥的粉末,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水10ml,微温溶解后,濾過,濾液中加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.000 08%)。
其他 應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)。
【含量測定】
取本品約8g,精密稱定,照氫氧化鋁含量測定項下的方法自”加鹽酸與水各10ml,煮沸溶解后”起,同法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于3.900mg的Al(OH)3。
【類別】
同氫氧化鋁。
【規格】
4%(g/ml)
【貯藏】
密封,防凍保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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