本品每片中含氫氧化鋁[Al(OH)3]不得少于0.207g。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品細粉(約相當于氫氧化鋁1.0g),置于帶有玻璃導管的具塞錐形瓶中,玻璃管的尖端浸于裝有氫氧化鈣試液的試管中。向錐形瓶中加鹽酸溶液(3mol/L)10ml,立刻加塞,振搖,錐形瓶中有氣體產生,試管中有沉澱產生。
(2)取上述錐形瓶中殘留溶液,濾過,濾液顯鋁鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
制酸力 精密稱取本品的細粉適量(約相當于氫氧化鋁0.15g),置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷,加溴酚藍指示液6~8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
其他 除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氫氧化鋁0.6g),加鹽酸與水各10ml,煮沸溶解后,放冷,濾過,濾液置250ml量瓶中,濾器用水洗滌,洗液並入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照氫氧化鋁含量測定項下的方法自”精密量取25ml,加氨試液中和至恰析出沉澱”起,同法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于3.900mg的Al(OH)3。
【類別】
同氫氧化鋁。
【規格】
0.3g
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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