氫化可的松片 同氫化可的松

本品含氫化可的松（C₂₁H₃₀O₅）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于氫化可的松5mg），加無水乙醇5ml，研磨提取，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照氫化可的松項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在248nm的波長處測定吸光度，按C₂₁H₃₀O₅的吸收系數（）為449.3計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氫化可的松20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約75ml，振搖1小時使氫化可的松溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在242nm的波長處測定吸光度，按C₂₁H₃₀O₅的吸收系數（）為435計算。

【類別】

同氫化可的松。

【規格】

（1）10mg　（2）20mg

【貯藏】

遮光，密封保存。