氟哌啶醇注射液 同氟哌啶醇

本品為氟哌啶醇加乳酸適量制成的滅菌水溶液。含氟哌啶醇（C₂₁H₂₃ClFNO₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品3滴，照氟哌啶醇項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）避光操作。取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在244nm的波長處有最大吸收，在232nm的波長處有最小吸收。

【檢查】

pH值　應為2.8～3.6（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見氟哌啶醇有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），相對保留時間小于0.25的色譜峰和小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰均忽略不計。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氟哌啶醇中含內毒素的量應小于10EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　精密量取本品適量，用鹽酸溶液（9→100）-甲醇（1：99）定量稀釋制成每1ml中約含氟哌啶醇10μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在244nm的波長處測定吸光度，按C₂₁H₂₃ClFNO₂的吸收系數（）為353計算。

【類別】

同氟哌啶醇。

【規格】

1ml：5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。