本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
取本品1g,加水35ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照氟尿嘧啶項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
取本品適量(約相當于氟尿嘧啶0.1g),精密稱定,加氯化鈉1g,置水浴上加熱融化,加水50ml,煮沸,使氟尿嘧啶溶解,放冷,濾過,濾液置200ml量瓶中,同法提取三次,用水洗滌濾器,洗液並入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取100ml,照氮測定法(通則0704第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于6.504mg的C4H3FN2O2。
【類別】
同氟尿嘧啶。
【規格】
(1)4g:20mg (2)4g:100mg
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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