本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色微有黏性的澄清液體。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合塗膜劑項下有關的各項規定(通則0119)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于哈西奈德2.5mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相振搖使哈西奈德溶解並稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取哈西奈德對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件 見哈西奈德含量測定項下。進樣體積20μl。
系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法 見哈西奈德含量測定項下。
【類別】
同哈西奈德。
【規格】
10g:10mg
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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