本品含胃蛋白酶活力不得少于120單位。
【性狀】
本品為糖衣片,除去包衣后顯微黃色。
【鑑別】
取本品,適量,加水研磨,使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
微生物限度 取本品,照胃蛋白酶項下的方法檢查,應符合規定。
其他 除崩解時限應在30分鍾內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【效價測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品5片,置研缽中,加鹽酸溶液適量,研磨均勻,全量轉移至250ml量瓶中,用鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。
鹽酸溶液、對照品溶液與測定法 見胃蛋白酶效價測定項下。
【類別】
同胃蛋白酶。
【規格】
120單位
【貯藏】
密封,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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