枸櫞酸鋅片 同枸櫞酸鋅

本品含枸櫞酸鋅以鋅（Zn）計，應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液，濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取枸櫞酸鋅對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中含2μg、4μg與6μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在213.9nm的波長處測定，計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于枸櫞酸鋅0.4g），置100ml量瓶中，加稀鹽酸2ml，加水適量振搖使枸櫞酸鋅溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于3.269mg的Zn。

【類別】

同枸櫞酸鋅。

【規格】

12.5mg（按Zn計）

【貯藏】

密封保存。