(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O 732.74
本品按無水物計算,含(C4H10N2)3·2C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末或半透明結晶性顆粒;無臭;微有引濕性。
本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚或石油醚中不溶。
【鑑別】
(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氫鈉0.5g、鐵氰化鉀試液0.5ml與汞1滴,強力振搖1分鍾,在20℃以上放置約20分鍾,即緩緩顯紅色。
(2)本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
第一胺與氨 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品0.50g,加水10ml與10%氫氧化鈉溶液1.0ml,振搖使溶解,加丙酮與亞硝基鐵氰化鈉試液各1.0ml,混勻,准確放置10分鍾。
空白 取水11ml,加丙酮與亞硝基鐵氰化鈉試液各1.0ml,混勻,准確放置10分鍾。
測定法 取供試品溶液,在520nm與600nm的波長處分別測定吸光度。
限度 600nm波長處的吸光度與520nm波長處的吸光度的比值,應不大于0.50(相當于第一胺與氨約0.7%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為10.0%~14.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
鐵鹽 取本品2.0g,加水35ml與鹽酸3ml溶解后,加過硫酸銨50mg與硫氰酸銨溶液(30→100)3ml,再加水適量使成50ml,搖勻,加丁醇20ml,振搖提取后,放置俟分層,分取丁醇層,如顯色,與標准鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。
重金屬 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸4.0ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.71mg(C4H10N2)3·2C6H8O7。
【類別】
抗蠕蟲藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
(1)枸櫞酸哌嗪片 (2)枸櫞酸哌嗪糖漿
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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