草烏甲素口服溶液 同草烏甲素

本品含草烏甲素（C₃₅H₄₉NO₁₀）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色的澄清液體。

【鑑別】

（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸鈉溶液調節pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合並乙醚液，在水浴上蒸干，取殘渣照草烏甲素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同結果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

相對密度　本品的相對密度應不低于1.050（通則0601）。

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見草烏甲素含量測定項下。

【類別】

同草烏甲素。

【規格】

10ml：0.4mg

【貯藏】

遮光，密封保存。