本品含潑尼松龍(C21H28O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于潑尼松龍50mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照潑尼松龍項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片,置乳缽中,研細,加乙醇適量,研磨,並用乙醇分次轉移至50ml量瓶中,充分振搖使潑尼松龍溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于潑尼松龍20mg),置100ml量瓶中,加乙醇約75ml,振搖30分鍾使潑尼松龍溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在243nm的波長處測定吸光度,按C21H28O5的吸收系數()為415計算。
【類別】
同潑尼松龍。
【規格】
5mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。