C21H28O5 360.45
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C21H28O5應為97.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+96°至+103°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在243nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為400～430。
【鑑別】
（1）取本品10mg，加甲醇1ml溶解后，加鹼性酒石酸銅試液1ml，加熱，即生成橙紅色沉澱。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml，漸顯深紅色，無熒光；加水10ml，紅色褪去，生成灰色絮狀沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集284圖）一致。
【檢查】
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加三氯甲烷-甲醇（9：1）溶解並稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77：12：6：0.4）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在105℃干燥10分鍾，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
內標溶液 取炔諾酮適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取潑尼松龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（65：35）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按潑尼松龍峰計算不低于1000，潑尼松龍峰和內標物質峰之間的分離度應大于3.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
潑尼松龍片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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