本品含炔孕酮(C21H28O2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取含量測定項下得到的提取物約10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸銀試液5~6滴,即生成白色沉澱。
(2)取含量測定項下得到的提取物適量,加無水乙醇制成每1ml中含約10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在240nm的波長處有最大吸收,吸光度為0.50~0.54。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔孕酮50mg),置分液漏鬥中,用石油醚提取4次,棄去石油醚提取液,並將分液漏鬥中石油醚除盡,再用三氯甲烷提取4次,每次15ml,合並三氯甲烷提取液,置恒重的容器中,蒸發除去三氯甲烷,至近干燥,殘渣于105℃干燥2小時,精密稱定,即得供試量中含有C21H28O2的重量。
【類別】
同炔孕酮。
【規格】
(1)5mg (2)10mg (3)25mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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