炔孕酮 孕激素類藥

C₂₁H₂₈O₂ 312.45

本品為17β-羥基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品計算，含C₂₁H₂₈O₂應為97.0%～103.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

本品在吡啶中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加吡啶溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+28°至+33°。

【鑑別】

（1）取本品約2mg，加無水乙醇-硫酸（1：1）4ml，在水浴中加熱溶解，溶液呈紅色，置紫外光燈（365nm）下檢視。呈亮紅色熒光。

（2）取本品約2mg，加乙醇2ml、1%2，6-二叔丁基對甲酸乙醇溶液1ml與氫氧化鈉試液2ml，在水浴中加熱30分鍾，放冷，即顯深藍色。

（3）取本品約2mg，置潔淨的試管中，加乙醇2ml與氨制硝酸銀試液1ml，置水浴中加熱，銀即遊離並附在試管壁上生成銀鏡。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集617圖）一致。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　三氯甲烷-甲醇（3：1）。

供試品溶液　取本品適量，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇（95：5）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以硫酸-乙醇（2：8），在120℃加熱5分鍾，置紫外光燈（365nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其熒光強度與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在240nm的波長處測定吸光度，按C₂₁H₂₈O₂的吸收系數（）為520計算。

【類別】

孕激素類藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

炔孕酮片