本品為乳糖酸紅黴素的無菌結晶、粉末或無菌凍干品。按無水物計算，每1mg的效價不得少于610紅黴素單位；按平均裝量計算，含紅黴素（C37H67NO13）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶或粉末或疏松塊狀物。
【鑑別】
取本品，照乳糖酸紅黴素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中約含紅黴素50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
紅黴素B、C組分及有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品，加甲醇適量（10mg加甲醇1ml）溶解后，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含紅黴素4mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液5ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見乳糖酸紅黴素紅黴素B、C組分及有關物質項下。
水分 取本品約0.2g，加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。
紅黴素A組分 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇適量（10mg加甲醇1ml）溶解后，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含紅黴素4mg的溶液。
溶劑、標准品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見乳糖酸紅黴素紅黴素A組分項下。
酸鹼度、細菌內毒素與無菌 照乳糖酸紅黴素項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照乳糖酸紅黴素項下的方法測定，即得。
【類別】
同乳糖酸紅黴素。
【規格】
按紅黴素計 （1）0.25g（25萬單位） （2）0.3g（30萬單位）
【貯藏】
密閉，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。