依諾沙星滴眼液 同依諾沙星

本品含依諾沙星（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中含依諾沙星（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）4μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在266nm與346nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

pH值　應為4.5～5.5（通則0631）。

顏色　取本品，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依諾沙星有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積1.5倍（1.5%）。

其他　應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見依諾沙星含量測定項下。

【類別】

同依諾沙星。

【規格】

8ml：24mg（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）

【貯藏】

遮光，密封，陰涼處保存。