依替膦酸二鈉 鈣調節藥

C₂H₆Na₂O₇P₂ 249.99

本品為（1-羥基亞乙基）二膦酸二鈉鹽。按干燥品計算，含C₂H₆Na₂O₇P₂不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色粉末；無臭，味微咸；有引濕性。

本品在水中易溶，在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品約0.2g，加水20ml，振搖使溶解，加硫酸銅試液1ml，搖勻，放置10分鍾，產生藍色沉澱。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1158圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.2～5.2。

亞磷酸鹽　取本品約3.5g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加水70ml使溶解，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.3）（取磷酸二氫鈉6.9g，加水500ml振搖使溶解，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液400ml，搖勻）20ml，用25%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.3±0.2，精密加碘滴定液（0.05mol/L）20ml，搖勻，密塞，在暗處靜置3小時，用6mol/L醋酸溶液調節pH值至4.5±0.2，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于5.199mg NaH₂PO₃，含亞磷酸二氫鈉不得過1.0%。

氯化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

干燥失重　取本品，在210℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

重金屬　取本品0.50g，置石英坩堝中，熾灼完全，放冷，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲酸2ml，搖勻，加冰醋酸50ml與醋酐2ml，振搖使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.50mg的C₂H₆Na₂O₇P₂。

【類別】

鈣調節藥。

【貯藏】

密封，干燥處保存。

【制劑】

依替膦酸二鈉片