依諾沙星乳膏 同依諾沙星

本品含依諾沙星（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色乳膏。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，置50～60℃水浴加熱，並稀釋制成每1ml中約含依諾沙星（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）4μg的溶液，置冰浴冷卻，使基質凝固，濾過，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在266nm與346nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于依諾沙星，按C₁₅H₁₇FN₄O₃計25mg），精密稱定，置100ml燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液約50ml，攪拌均勻，使依諾沙星溶解，轉移至100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見依諾沙星含量測定項下。

【類別】

同依諾沙星。

【規格】

10g：0.1g（按C₁₅H₁₇FN₄O₃計）

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。