C9H13NO3 183.21
本品為（R）-4-［2-（甲氨基）-1-羥基乙基］-1，2-苯二酚。按干燥品計算，含C9H13NO3不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭；與空氣接觸或受日光照射，易氧化變質；在中性或鹼性水溶液中不穩定；飽和水溶液顯弱鹼性反應。
本品在水中極微溶解，在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或揮發油中不溶；在無機酸或氫氧化鈉溶液中易溶，在氨溶液或碳酸鈉溶液中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→200）溶解並定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－50.0°至－53.5°。
【鑑別】
（1）取本品約2mg，加鹽酸溶液（9→1000）2～3滴溶解后，加水2ml與三氯化鐵試液1滴，即顯翠綠色；再加氨試液1滴，即變紫色，最后變成紫紅色。
（2）取本品10mg，加鹽酸溶液（9→1000）2ml溶解后，加過氧化氫試液10滴，煮沸，即顯血紅色。
【檢查】
酸性溶液的澄清度與顏色 取比旋度項下的溶液檢查，應澄清無色；如顯色，與同體積的對照液（取黃色3號標准比色液或橙紅色2號標准比色液5ml加水5ml）比較（通則0901第一法），不得更深。
酮體 取本品，加鹽酸溶液（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定，吸光度不得過0.05。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約10mg，置10ml量瓶中，加鹽酸0.1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
氧化破壞溶液 取本品50mg，置50ml量瓶中，加濃過氧化氫溶液1ml，放置過夜，加鹽酸0.5ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取重酒石酸去甲腎上腺素對照品適量，加氧化破壞溶液溶解並稀釋制成每1ml中含20μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以硫酸氫四甲基銨溶液（取硫酸氫四甲基銨4.0g，庚烷磺酸鈉1.1g，0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液2ml，加水溶解並稀釋至950ml）-甲醇（95：5）（用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至3.5）為流動相；流速為每分鍾2ml；檢測波長為205nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，去甲腎上腺素峰與腎上腺素峰間應出現兩個未知雜質峰，理論板數按去甲腎上腺素峰計算不低于3000，去甲腎上腺素峰、腎上腺素峰與相鄰雜質峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml，振搖溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.32mg的C9H13NO3。
【類別】
腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】
遮光，減壓嚴封，在陰涼處保存。
【制劑】
鹽酸腎上腺素注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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