本品含非諾貝特（C20H21ClO4）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品的內容物適量，加無水乙醇適量，充分振搖使非諾貝特溶解，濾過，取濾液用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含非諾貝特10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在286nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于非諾貝特40mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使非諾貝特溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見非諾貝特有關物質項下。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.025mol/L十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含非諾貝特10μg的溶液。
對照品溶液 取非諾貝特對照品10mg，精密測定，置100ml量瓶中，加無水乙醇10ml溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在289nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于非諾貝特10mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖使非諾貝特溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見非諾貝特含量測定項下。
【類別】
同非諾貝特。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。