注射用拉氧頭孢鈉 同拉氧頭孢鈉

本品為拉氧頭孢鈉的無菌粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含拉氧頭孢（C₂₀H₂₀N₆O₉S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色的粉末或塊狀物；無臭，有引濕性。

【鑑別】

取本品，照拉氧頭孢鈉項下的鑑別（2）或（3）、（4）、（6）試驗，顯相同的結果。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品5份，按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色7號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含拉氧頭孢1.0mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見拉氧頭孢鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積之和的4倍（4.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積之和的7倍（7.0%），小于對照溶液兩主峰面積和0.05倍的峰忽略不計。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%（無菌粉末）或2.0%（無菌凍干品）。

不溶性微粒　取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（通則0903），標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒；標示量為1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。

酸度、異構體、細菌內毒素與無菌　照拉氧頭孢鈉項下的方法檢查，均應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物適量（約相當于拉氧頭孢25mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見拉氧頭孢鈉含量測定項下。

【類別】

同拉氧頭孢鈉。

【規格】

按C₂₀H₂₀N₆O₉S計　（1）0.25g　（2）0.5g　（3）1.0g

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。