林旦 抗寄生蟲藥

英文名:Lindane | 拼音:Lindan | 類別:抗寄生蟲藥 | 藥典頁碼:817

C6H6Cl6 290.83

本品為(1α、2α、3β、4α、5α、6β)-1,2,3,4,5,6-六氯環己烷。含C6H6Cl6不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末;微臭。

本品在丙酮、乙醚中易溶,在無水乙醇中溶解,在水中不溶。

凝點 本品的凝點不低于112℃(通則0613)。

【鑑別】

(1)取本品0.5%的乙醇溶液1ml,置具塞試管中,加乙醇3ml與乙醇制氫氧化鉀試液1ml,放置10分鍾,溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集977圖)一致。

【檢查】

α-六六六 照氣相色譜法(通則0521)測定。

供試品溶液 取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用環己烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用環己烷稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取α-六六六對照品適量,精密稱定,加丙酮溶解並定量稀釋成每1ml中約含1μg的溶液,精密量取適量,用環己烷定量稀釋制成每1ml中約含2ng的溶液。

系統適用性溶液 取供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用對照品溶液稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件 以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱温為190℃;檢測器為電子捕獲檢測器;進樣體積1μl。

系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按林旦峰計算不低于5000。林旦峰與α-六六六峰間的分離度應大于3.0。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。

限度 供試品溶液色譜圖中如有與α-六六六峰保留時間一致的峰,按外標法以峰面積計算,含α-六六六不得過1.0%。

酸度 取本品10.0g,加丙酮25ml使溶解,加水75ml與甲基紅指示液1滴,搖勻,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過5.0ml。

氯化物 取本品0.75g,加水15ml,煮沸1分鍾,冷卻,不斷振搖,濾過,取濾液10ml,加水3ml與乙醇2ml,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.01%)。

熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

【含量測定】

取本品約0.4g,精密稱定,加乙醇25ml,置水浴中加熱使溶解,冷卻,加1mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液10ml,輕輕搖勻,靜置10分鍾,加水100ml,加2mol/L硝酸溶液中和,並過量10ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)50ml,搖勻,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯淡棕紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于9.694mg的C6H6Cl6。

【類別】

抗寄生蟲藥。

【貯藏】

遮光,密封,不得與鐵器接觸。

【制劑】

林旦乳膏

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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