苯噻啶 抗偏頭痛藥

英文名:Pizotifen | 拼音:Bensaiding | 類別:抗偏頭痛藥 | 藥典頁碼:816

C19H21NS 295.45

本品為1-甲基-4-[9,10-二氫-4H-苯並[4,5]-環庚三烯並[1,2-b]-噻吩-4-亞基]-哌啶。按干燥品計算,含C19H21NS不得少于98.5%。

【性狀】

本品為類白色結晶性粉末;無臭。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

熔點 本品的熔點(通則0612)為147~152℃。

吸收系數 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為582~618。

【鑑別】

(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙紅色,加水1ml,橙紅色即消失。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集242圖)一致。

(3)取本品約5mg,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以5%氫氧化鈉溶液5ml與濃過氧化氫溶液1ml為吸收液,燃燒完全后,用稀鹽酸酸化,溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液 取本品,加乙醇溶解並制成每1ml中含10mg的溶液。

對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.10mg的溶液。

色譜條件 採用硅膠G薄層板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)為展開劑。

測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色。

結果判定 供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

【含量測定】

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.54mg的C19H21NS。

【類別】

抗偏頭痛藥。

【貯藏】

遮光,密封保存。

【制劑】

苯噻啶片

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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