苯佐卡因 局麻藥

C₉H₁₁NO₂ 165.19

本品為對氨基苯甲酸乙酯。按干燥品計算，含C₉H₁₁NO₂不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭；遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在脂肪油中略溶，在水中極微溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612）為88～91℃。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加碘試液，加熱，即生成黃色沉澱，並發生碘仿的臭氣。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集237圖）一致。

（3）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml溶解后，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.10ml，應顯淡紅色。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應澄清無色。

氯化物　取本品0.20g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴，不得立即發生渾濁。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.025mg的溶液。

對照溶液（3）　精密量取供試品溶液適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液。

對照溶液（4）　精密量取供試品溶液適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以無水乙醇-三氯甲烷（0.75：99.25）為展開劑。

測定法　吸取上述五種溶液各20μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液如有雜質斑點（如原點觀察到雜質斑點，應以雜質斑點計），與對照溶液的主斑點比較，雜質總量不得過1.0%。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.35g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于16.52mg的C₉H₁₁NO₂。

【類別】

局麻藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。