本品為苯甲酸雌二醇的滅菌油溶液。含苯甲酸雌二醇（C25H28O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【鑑別】
（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量（約相當于苯甲酸雌二醇1mg），加無水乙醇10ml，強力振搖，置冰浴中放置使分層，取上層乙醇溶液，置離心管中，離心，取上清液。
對照品溶液 取苯甲酸雌二醇對照品適量，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以苯-乙醚-冰醋酸（50：30：0.5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以硫酸-無水乙醇（1：1），于105℃加熱10～20分鍾，取出，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 用內容量移液管精密量取本品適量（約相當于苯甲酸雌二醇2mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，充分振搖，待溶液澄清后，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 見苯甲酸雌二醇有關物質項下。進樣體積20μl。
系統適用性要求與測定法 見苯甲酸雌二醇有關物質項下。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 用內容量移液管精密量取本品適量（約相當于苯甲酸雌二醇2mg），置100ml量瓶中，用無水乙醇分數次洗滌移液管內壁，洗液並入量瓶中，加無水乙醇適量，充分振搖，待溶液澄清后，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取苯甲酸雌二醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
色譜條件 見苯甲酸雌二醇含量測定項下，進樣體積20μl。
系統適用性要求與測定法 見苯甲酸雌二醇含量測定項下。
【類別】
同苯甲酸雌二醇。
【規格】
（1）1ml：1mg （2）1ml：2mg （3）1ml：5mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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