C27H34O3 406.57
本品為17β-羥基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品計算，含C27H34O3應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；有特殊臭。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為93～99℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+48°至+51°。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集231圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取苯丙酸諾龍與丙酸睾酮適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（82：18）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為丙酸睾酮峰與苯丙酸諾龍峰，丙酸睾酮峰與苯丙酸諾龍峰之間的分離度應大于10.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍（1.5%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取苯丙酸諾龍對照品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為241nm。
系統適用性溶液與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同化激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
苯丙酸諾龍注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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