注射用苯巴比妥鈉 同苯巴比妥鈉

本品為苯巴比妥鈉的無菌結晶或粉末。按干燥品計算，含C₁₂H₁₁N₂NaO₃不得少于98.5%；按平均裝量計算，含苯巴比妥鈉（C₁₂H₁₁N₂NaO₃）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性顆粒或粉末。

【鑑別】

照苯巴比妥鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

【檢查】

鹼度　照苯巴比妥鈉項下的方法檢查，應符合規定。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品約10mg，置10ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋到刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見苯巴比妥鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在150℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0%（通則0831）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.50EU。

無菌　取本品，分別用滅菌水制成每1ml中含50mg的溶液，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，照苯巴比妥項下的方法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于25.42mg的C₁₂H₁₁N₂NaO₃。

【類別】

同苯巴比妥鈉。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg　（3）200mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。