本品為環磷腺苷的無菌凍干品。按平均裝量計算,含環磷腺苷(C10H12N5O6P)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【鑑別】
取本品,照環磷腺苷項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品,加水溶解並稀釋制成每1ml中含環磷腺苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。
溶液的澄清度與顏色、有關物質與細菌內毒素 照環磷腺苷項下的方法檢查,均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密稱取裝量差異項下的內容物適量(約相當于環磷腺苷20mg),加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含環磷腺苷0.1mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見環磷腺苷含量測定項下。
【類別】
同環磷腺苷。
【規格】
(1)20mg (2)40mg (3)60mg
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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