本品含環扁桃酯（C17H24O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品內容物適量（約相當于環扁桃酯25mg），加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液，濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經60分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，取續濾液。
對照品溶液 取環扁桃酯對照品約10mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml溶解后，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算出每粒的溶出量。
限度 標示量的60%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于環扁桃酯0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使環扁桃酯溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見環扁桃酯含量測定項下。
【類別】
【貯藏】
同環扁桃酯。
【規格】
0.1g
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。