阿魏酸鈉片 同阿魏酸鈉

本品含阿魏酸鈉（C₁₀H₉NaO₄·2H₂O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取含量測定項下的溶液，照阿魏酸鈉項下鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）本品顯鈉鹽鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品細粉適量，加流動相使阿魏酸鈉溶解並稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿魏酸鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。避光操作。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液濾過，取續濾液，用水定量稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系數（）為712計算，並將結果乘以1.167。計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于阿魏酸鈉50mg），置250ml量瓶中，加水適量，振搖使阿魏酸鈉溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在310nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系數（）為712計算，並將結果乘以1.167。

【類別】

同阿魏酸鈉。

【規格】

50mg

【貯藏】

遮光，密封保存。