C10H9NaO4·2H2O 252.20
本品為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。按無水物計算，含C10H9NaO4不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在水中溶解，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
吸收系數 避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定吸光度，C10H9NaO4的吸收系數（）為690～732。
【鑑別】
（1）取吸收系數測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集775圖）一致。
（3）本品顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸鹼度 取本品，加水制成每1ml中約含50mg的溶液，依法檢查（通則0631），pH值應為6.0～7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品，加水制成每1ml中約含20mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深（供注射用）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.7mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸（30：69：1.5）為流動相；檢測波長為322nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按阿魏酸鈉峰計算不低于2000，阿魏酸鈉峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為13.0%～15.5%。
熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸鈉5mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml，應符合規定。（供注射用）
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
【含量測定】
避光操作。取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐3ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于21.62mg的C10H9NaO4。
【類別】
抗血小板聚集藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）阿魏酸鈉片 （2）注射用阿魏酸鈉
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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