阿魏酸哌嗪片 同阿魏酸哌嗪

英文名:Piperazine Ferulate Tablets | 拼音:Aweisuan Paiqin Pian | 類別:同阿魏酸哌嗪 | 藥典頁碼:759

本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。

【檢查】

溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。

溶出條件 以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鍾50轉,依法操作,經30分鍾時取樣。

供試品溶液 取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液3ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取阿魏酸哌嗪對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液。

測定法 見含量測定項下,計算每片的溶出量。

限度 標示量的75%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。

供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水使阿魏酸哌嗪溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取阿魏酸哌嗪對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液。

測定法 取供試品溶液和對照品溶液,在310nm的波長處分別測定吸光度,計算。

【類別】

同阿魏酸哌嗪。

【規格】

(1)50mg (2)100mg

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。

← 返回西藥資料庫