C14H22N2O3 266.34
本品為4-［3-（2-羥基-3-異丙氨基）丙氧基］苯乙酰胺。按干燥品計算，含C14H22N2O3應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色粉末；無臭或微臭。
本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷或水中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為151～155℃。
【鑑別】
（1）取本品，加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm、276nm與283nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集214圖）一致。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml與稀鹽酸5ml，使溶解，溶液應澄清。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約10mg，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，辛烷磺酸鈉1.3g，加水溶解並稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（70：30）為流動相；檢測波長為226nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按阿替洛爾峰計算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
β腎上腺素受體阻滯劑。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
阿替洛爾片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。