阿莫西林顆粒 同阿莫西林

本品含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為顆粒和粉末；氣芳香。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S計0.125g），加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S計）10mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；照阿莫西林項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【檢查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S計）25mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～7.0。

干燥失重　取本品，照顆粒劑項下規定的方法（通則0104）測定，減失重量不得過5.0%。

溶化性　取本品適量（約相當于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S計1.25g），加熱水200ml，攪拌5分鍾，應全部溶化或輕微渾濁，但不得有異物。

其他　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S計0.125g），加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S計）0.5mg的溶液，濾過，取續濾液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿莫西林含量測定項下。

【類別】

同阿莫西林。

【規格】

按C₁₆H₁₉N₃O₅S計　（1）0.125g　（2）0.25g　（3）1.5g

【貯藏】

避光，密封保存。