阿苯達唑片 同阿苯達唑

本品含阿苯達唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為類白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于阿苯達唑0.2g），加乙醇30ml，置水浴上加熱使阿苯達唑溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照阿苯達唑項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在295nm的波長處有最大吸收，在277nm波長處有最小吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含阿苯達唑10μg的溶液。

對照品溶液　取阿苯達唑對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加2%鹽酸甲醇溶液5ml，振搖使溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在308nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的65%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片（如為糖衣片則除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于阿苯達唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振搖使阿苯達唑溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在295nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₅N₃O₂S的吸收系數（）為444計算。

【類別】

同阿苯達唑。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.2g　（3）0.4g

【貯藏】

密封保存。