阿苯達唑 驅腸蟲藥

C₁₂H₁₅N₃O₂S 265.34

本品為N-（5-丙硫基-1H-苯並咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按干燥品計算，含C₁₂H₁₅N₃O₂S不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末；無臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中幾乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612）為206～212℃，熔融時同時分解。

吸收系數　取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在295nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為430～458。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，置試管底部，管口放一濕潤的醋酸鉛試紙，加熱灼燒試管底部，產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。

（2）取本品約0.1g，溶于微温的稀硫酸中，滴加碘化鉍鉀試液，即生成紅棕色沉澱。

（3）取吸收系數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在295nm的波長處有最大吸收，在277nm的波長處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1092圖）一致。如發現在1380cm^－1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時，可取本品適量溶于無水乙醇中，置水浴上蒸干，減壓干燥后測定。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　三氯甲烷-冰醋酸（9：1）。

供試品溶液　取本品，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：3）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液、對照溶液（1）與對照溶液（2）各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，立即置紫外光燈（254nm）下檢視。

系統適用性要求　對照溶液（2）應顯一個明顯斑點。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其熒光強度與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更強。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

鐵鹽　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀鹽酸4ml，微温溶解后，加水30ml與過硫酸銨50mg，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.53mg的C₁₂H₁₅N₃O₂S。

【類別】

驅腸蟲藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）阿苯達唑片　（2）阿苯達唑膠囊　（3）阿苯達唑顆粒