C8H11N5O3 225.21
本品為9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤。按干燥品計算，含C8H11N5O3不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在冰醋酸或熱水中略溶，在乙醚或二氯甲烷中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集213圖）一致。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃（供注射用）或與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃（供口服、外用）；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深（供注射用）或與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深（供口服、外用）。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠GF254薄層板，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液（80：20：2）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液5μl，點于薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
限度 除主斑點外，不得顯其他雜質斑點。
鳥嘌呤與其他有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約40mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液2ml使溶解，加0.1%（V/V）磷酸溶液25ml后用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對照品貯備液 取鳥嘌呤對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對照品溶液 精密量取鳥嘌呤對照品貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液各適量，等體積混合，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水為流動相A，甲醇為流動相B，按下表進行梯度洗脱；柱温為35℃；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰間的分離度應大于3.0。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含鳥嘌呤不得過0.7%；其他各雜質峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取阿昔洛韋對照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對照品貯備液 見鳥嘌呤與其他有關物質項下。
系統適用性溶液 取對照品溶液5ml，加入鳥嘌呤對照品貯備液1ml，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（10：90）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗病毒藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）阿昔洛韋片 （2）阿昔洛韋咀嚼片 （3）阿昔洛韋乳膏 （4）阿昔洛韋膠囊 （5）阿昔洛韋葡萄糖注射液 （6）阿昔洛韋滴眼液 （7）阿昔洛韋顆粒 （8）注射用阿昔洛韋
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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