本品含阿司匹林（C9H8O4）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或淡黃色片，片面有散在的小黃點。
【鑑別】
（1）取本品的細粉適量（約相當于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
遊離水楊酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于阿司匹林0.1g），精密稱定，置100ml量瓶中，加溶劑振搖使阿司匹林溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液。
對照品溶液 取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見阿司匹林遊離水楊酸項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過阿司匹林標示量的3.0%。
其他 除脆碎度外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 見遊離水楊酸項下。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，充分研細，精密稱取細粉適量（約相當于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加溶劑強烈振搖使阿司匹林溶解，並用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液。
對照品溶液 取阿司匹林對照品適量，精密稱定，加溶劑振搖使溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含0.1 mg的溶液。
色譜條件 見遊離水楊酸項下。檢測波長為276nm。
系統適用性要求 理論板數按阿司匹林峰計算不低于3000。阿司匹林峰與水楊酸峰間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同阿司匹林。
【規格】
（1）0.1g （2）0.5g
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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