阿桔片 鎮咳祛痰藥

本品每片中含無水嗎啡（C₁₇H₁₉NO₃）應為2.7～3.3mg。

【處方】

【性狀】

本品為淡棕色片。

【鑑別】

取本品的細粉適量（約相當于阿片粉0.1g），照阿片項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

除崩解時限為20分鍾外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求　取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑），依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml衝洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）衝洗至流出液pH值約為9，待用。

精密量取每1ml中約含嗎啡對照品0.3mg的5%醋酸溶液1ml，置處理后的固相萃取柱上，與供試品溶液中相同的洗脱條件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻，作為固相萃取柱系統適用性溶液。精密量取該溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

固相萃取柱系統適用性試驗結果（f_S）按下列公式計算，應在0.97～1.03之間。

式中　A_X為系統適用性溶液中嗎啡峰面積；

A_R為對照品溶液中嗎啡峰面積；

C_X為系統適用性溶液濃度；

C_R為對照品溶液濃度。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取約1片量，置磨口錐形瓶中，精密加5%醋酸溶液10ml，超聲20分鍾使嗎啡溶解，取出，放冷，濾過；精密量取續濾液1ml，置處理后的固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡后，用水20ml衝洗，以含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻。

對照品溶液　取嗎啡對照品適量，精密稱定，加含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含60μg的溶液。

色譜條件　用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以50mmol/L磷酸二氫鉀溶液-2.5mmol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈（2：2：1）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求與測定法　見阿片含量測定項下。

【類別】

鎮咳祛痰藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。