阿片酊 同阿片

本品含無水嗎啡（C₁₇H₁₉NO₃）應為0.95%～1.05%。

【性狀】

本品為棕色液體；與水振搖能起多量泡沫。

【鑑別】

取本品適量，置水浴上蒸干，殘渣照阿片項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

【檢查】

乙醇量　應為41%～46%（通則0711）。

其他　應符合酊劑項下有關的各項規定（通則0120）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求　取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑），依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml衝洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）衝洗至流出液pH值約為9，待用。

精密量取每1ml中約含嗎啡對照品1mg的5%醋酸溶液1ml，置處理后的固相萃取柱上，以供試品溶液中相同的洗脱條件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻，作為固相萃取柱系統適用性溶液。精密量取該溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

固相萃取柱系統適用性試驗結果（f_S）按下列公式計算，應在0.97～1.03之間。

式中　A_X為系統適用性溶液中嗎啡峰面積；

A_R為對照品溶液中嗎啡峰面積；

C_X為系統適用性溶液濃度；

C_R為對照品溶液濃度。

供試品溶液　取本品1瓶，搖勻，精密量取5ml，置磨口錐形瓶中，在90℃水浴減壓蒸干，精密加5%醋酸溶液50ml，密塞，超聲15分鍾使嗎啡溶解，取出，放冷，濾過；精密量取續濾液1ml，置處理后的固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡后，用水20ml衝洗，以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻。

對照品溶液　取嗎啡對照品適量，精密稱定，加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿片含量測定項下。

【類別】

同阿片。

【貯藏】

密封，在30℃以下保存。