阿片片 同阿片

本品為阿片粉壓制片，每片含嗎啡按無水嗎啡（C₁₇H₁₉NO₃）計算，應為4.5～5.5mg。

^■【處方】

■［增訂］

【性狀】

本品為淡棕色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于阿片粉0.1g），加水5ml，加熱浸漬后，濾過，濾液中加三氯化鐵數滴，即顯紫色，再加稀鹽酸或二氯化汞試液數滴，顏色無變化。

（2）取本品細粉適量（約相當于阿片粉0.2g），加水5ml與氨試液5ml，研勻，移至分液漏鬥中，加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液20ml，輕輕振搖提取，分取提取液，置水浴上蒸干，殘渣加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液1 ml使溶解，作為供試品溶液；照阿片項下的鑑別（3）試驗，應顯相同的結果。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求　取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑），依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml衝洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量、滴加氨試液至pH值為9）衝洗至流出液pH值約為9，待用。

精密量取每1ml中約含嗎啡對照品0.15mg的5%醋酸溶液1ml，置處理后的固相萃取柱上，以供試品溶液中相同的洗脱條件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻，作為固相萃取柱系統適用性溶液。精密量取該溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

固相萃取柱系統適用性試驗結果（f_S）按下列公式計算，應在0.97～1.03之間。

式中　A_X為系統適用性溶液中嗎啡峰面積；

A_R為對照品溶液中嗎啡峰面積；

C_X為系統適用性溶液濃度；

C_R為對照品溶液濃度。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于嗎啡1.5mg），置磨口錐形瓶中，精密加入5%醋酸溶液10ml，超聲20分鍾使嗎啡溶解，取出放冷，濾過；精密量取續濾液1ml，置處理后的固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡后，用水20ml衝洗至中性，以5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻。

對照品溶液　取嗎啡對照品適量，精密稱定，加5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

色譜條件　用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以50mmol/L碳酸二氫鉀溶液-2.5mmol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈（2：2：1）為流動相，檢測波長為220nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求與測定法　見阿片含量測定項下。

【類別】

同阿片。

【貯藏】

遮光，密封保存。