注射用尿激酶 同尿激酶

本品為尿激酶加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍干品。本品的尿激酶活力單位應為標示量的85.0%～120.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【鑑別】

照尿激酶項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸鹼度　取本品，每支加水2ml溶解后，混勻，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液，依法檢查（通則0901第一法與通則0902第一法）應澄清無色。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得大于5.0%（通則0831）。

細菌內毒素　照尿激酶項下的方法檢查，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【效價測定】

取本品5支，分別加適量巴比妥-氯化鈉緩衝液（pH 7.8）溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用上述緩衝液定量稀釋制成適宜濃度的溶液（應在標准曲線濃度范圍內）。照尿激酶項下的方法測定酶活力，即得。

【類別】

同尿激酶。

【規格】

（1）5000單位　（2）1萬單位　（3）5萬單位　（4）10萬單位　（5）20萬單位　（6）25萬單位　（7）50萬單位　（8）100萬單位　（9）150萬單位

【貯藏】

遮光，密閉，在10℃以下保存。