本品含肝素鈉應為標示量的90%~110%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
(2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取肝素鈉標准品,加水溶解並稀釋制成每1ml中含200單位的標准品溶液。取標准品溶液與供試品溶液各2μl,照電泳法(通則0541第三法)試驗,供試品溶液與對照品溶液所顯電泳條帶的遷移距離的比值應為0.9~1.1。
(3)取鑑別(1)項下的供試品溶液,應顯鈉鹽鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
酸鹼度 取本品1g,加水10ml,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
其他 應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【效價測定】
取本品約2g,精密稱定,加無水乙醇30ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,置4℃冰箱內過夜,取出,濾過,精密量取續濾液50ml,置水浴上蒸發至無乙醇臭,移至50ml量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照肝素鈉項下的方法測定,即得。
【類別】
抗凝血藥。
【規格】
(1)20g:5000單位 (2)20g:7000單位 (3)25g:8750單位
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。