本品含谷氨酰胺（C5H10N2O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色顆粒。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于谷氨酰胺1g），加水50ml，溶解，濾過，取濾液5ml，加稀鹽酸5滴與亞硝酸鈉試液1ml，應發泡。
（2）取本品內容物適量（約相當于谷氨酰胺0.1g），加水100ml，溶解，濾過，取濾液5ml，加茚三酮試液1ml，加熱3分鍾，溶液顯紫色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于谷氨酰胺0.25g），加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含谷氨酰胺2.5mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見谷氨酰胺有關物質項下。
干燥失重 取本品的內容物適量，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.4%（通則0831）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水500ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含谷氨酰胺0.5mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取谷氨酰胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
系統適用性溶液 取本品內容物50mg，加水溶解並稀釋至10ml，置水浴加熱20分鍾，濾過，取續濾液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以辛烷磺酸鈉溶液（取辛烷磺酸鈉0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml，混勻）-乙腈（95：5）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，谷氨酰胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同谷氨酰胺。
【規格】
0.25g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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