本品含佐米曲普坦（C16H21N3O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片或類白色片。
【鑑別】
（1）取本品的細粉適量（約相當于佐米曲普坦5mg），置試管中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml，振搖使佐米曲普坦溶解，濾過，濾液加碘化鉍鉀試液2滴，即生成桔黃色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品的細粉適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦5μg的溶液，濾過，取續濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在222nm與283nm的波長處有最大吸收，在247nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦0.5mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦2.5μg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見佐米曲普坦有關物質項下。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
R-異構體 照毛細管電泳法（通則0542）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于佐米曲普坦50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、電泳條件、系統適用性要求與測定法見佐米曲普坦R-異構體項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與R-異構體遷移時間一致的峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每片含量計算，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液500ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取佐米曲普坦對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積10μl。
系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，分別置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使佐米曲普坦溶解並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取佐米曲普坦對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量，求出10片的平均含量。
【類別】
同佐米曲普坦。
【規格】
2.5mg
【貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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