C17H17ClN6O3 388.81
本品為6-（5-氯吡啶-2-基）-7-［（4-甲基哌嗪-1-基）甲酰氧基］-5，6-二氫吡咯並［3，4-b］吡嗪-5-酮。按干燥品計算，含C17H17ClN6O3不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色至微黃色的結晶性粉末。
本品在二氯乙烷中易溶，在甲醇或N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶；在稀鹽酸中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為175～178℃。
吸收系數 取本品，精密稱定，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在303nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為345～380。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，加稀鹽酸5 ml，振搖使佐匹克隆溶解，加碘化汞鉀試液約3滴，即產生微乳黃色沉澱。
（2）取吸收系數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在303nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集755圖）一致。
【檢查】
旋光度 精密稱取本品0.25g，置25ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺溶解並稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），旋光度為－0.05°至+0.05°。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加N，N-二甲基甲酰胺10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色5號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品1.0g，加水50ml，超聲使溶解，濾過，取續濾液25.0ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約10mg，置10ml量瓶中，加流動相超聲使佐匹克隆溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取本品約10mg，置10ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，加30%過氧化氫溶液0.1ml，水浴加熱15分鍾，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液1ml，置20ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Agilent C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱）；以乙腈-磷酸鹽溶液（取十二烷基硫酸鈉8.1g與磷酸二氫鈉1.6g，加水1000ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.5）（37.5：62.5）為流動相；檢測波長為303nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，主成分色譜峰的保留時間約為27～31分鍾，主成分峰與相對保留時間約為0.9處雜質峰之間的分離度應符合要求。理論板數按佐匹克隆峰計算不低于3000。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應大于10。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。
殘留溶劑 照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液 取本品約0.5g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入二甲基亞碸5ml，密封，振搖使溶解。
對照品溶液 分別取三氯甲烷、二氯甲烷、二氧六環、乙醇、乙腈、異丙醚、吡啶與N，N-二甲基甲酰胺各適量，精密稱定，用二甲基亞碸定量稀釋制成每1ml中分別約含6μg、60μg、38μg、0.5mg、41μg、0.5mg、20μg與88μg的混合溶液，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封。
色譜條件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始温度為40℃，維持8.5分鍾，以每分鍾5℃的速率升温至100℃，再以每分鍾20℃的速率升温至200℃，維持2分鍾；進樣口温度為200℃；檢測器温度為250℃；頂空瓶平衡温度為100℃，平衡時間為30分鍾。
系統適用性要求 對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，異丙醚的殘留量不得過0.5%，三氯甲烷、二氯甲烷、二氧六環、乙醇、乙腈、吡啶與N，N-二甲基甲酰胺的殘留量均應符合規定。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于38.88mg的C17H17ClN6O3。
【類別】
催眠藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）佐匹克隆片 （2）佐匹克隆膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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