注射用利巴韋林 同利巴韋林

本品為利巴韋林加適宜賦形劑制成的無菌凍干品。按平均裝量計算，含利巴韋林（C₈H₁₂N₄O₅）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的疏松塊狀物。

【鑑別】

取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品適量（約相當于利巴韋林1.0g），加水50ml使溶解，加入0.2ml飽和氯化鉀溶液，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～7.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見利巴韋林有關物質項下。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg利巴韋林中含內毒素的量應小于0.15EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物適量，混合均勻，精密稱取適量（約相當于利巴韋林0.1g），加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見利巴韋林含量測定項下。

【類別】

同利巴韋林。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.25g　（3）0.5g

【貯藏】

密閉，在陰涼處保存。