別嘌醇 抗痛風藥

C₅H₄N₄O 136.11

本品為1H-吡唑並［3，4-d］嘧啶-4-醇。按干燥品計算，含C₅H₄N₄O應為97.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭。

本品在水或乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氫氧化鈉或氫氧化鉀溶液中易溶。

【鑑別】

（1）取本品約50mg，加5%氫氧化鈉溶液5 ml，加鹼性碘化汞鉀試液1 ml，加熱至沸，放置后生成黃色沉澱。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在250nm的波長處有最大吸收，在231nm的波長處有最小吸收。在231nm與250nm波長處的吸光度比值應為0.52～0.60。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集194圖）一致。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品約15mg，置25ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液12.5ml使溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.125%磷酸二氫鉀溶液（20：80）為流動相；檢測波長為230nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按別嘌醇峰計算不低于2000，別嘌醇峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品約20mg，精密稱定，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用鹽酸溶液（9→1000）定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在250nm的波長處測定吸光度，按C₅H₄N₄O的吸收系數（）為571計算。

【類別】

抗痛風藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

別嘌醇片